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北京市门头沟区医院2020年度首发专项项目伦理审查评审会顺利举行

发布时间:2021-02-04 字体: 浏览:1114

2021年2月3日王彧姣团队《多功能微型电动吸痰器在危急患者转运中有效性评价临床试验》项目伦理审查评审大会在外科楼九层中会议室顺利举行。副主任评审委员付景伟、评审委员廖代祥、杨占辉、李志民、吴元顺、武侠、外请专家欧阳晨曦、张宁、齐轶鹏以及科研办公室和护理团队人员共计15人参会。


本次伦理评审大会的主要目的是探讨急诊科王彧姣团队首发基金正式立项《多功能微型电动吸痰器在危急患者转运中有效性评价临床试验》项目是否可用于受试患者临床试验等伦理性问题。出席的各位评委均秉承独立、客观、公正、透明的原则,进行着本项目的伦理把关,使项目更加严谨、规范。

中国医学创新联盟执行秘书长张宁教授首先讲解了医学科技成果转化政策,并且对近些年来我国各大医院医学成果转化案例深入剖析。而后我院急诊科护士长王彧姣同志对《多功能微型电动吸痰器在危急患者转运中有效性评价临床试验》涉及的研究设计、培训方案,受试者的招募与保护、医疗与受益、知情同意、质控措施、风险防控以及保密性等多个伦理问题进行了全方位阐述。



为了使评审专家对“多功能微型电动吸痰器”清晰、直观的认识,大会特邀北京工业大学流体动力学齐轶鹏博士从智能便携吸痰器的原理、特性、安全性、智能化以及操控便捷性等多维度进行了详实的介绍,并且对工程样机效果展示。

随后,国家十三五重点研发计划首席科学家、中国医学科学院阜外医院主任医师欧阳晨曦教授对王彧姣团队《多功能微型电动吸痰器在危急患者转运中有效性评价临床试验》项目点评:本次伦理委员评审大会的召开会具有十分重要的意义,保护了病人及受试者的权利和尊严,避免他们遭受不必要的危害,同时也肯定了王彧姣团队《多功能微型电动吸痰器在危急患者转运中有效性评价临床试验》项目的安全性、创新性及可操控性。另外,对王彧姣团队《多功能微型电动吸痰器在危急患者转运中有效性评价临床试验》项目在日后实践中的安全性、风险防控以及质控保证措施等方面提出了见解与希望。

历经两个多小时的讨论,到会委员从坚持伦理学原则出发,对试验方案、知情同意书、研究者及研究团队资质等方面进行综合评估,并对项目投票表决,最终达成肯定的意见,本项目可进行临床试验。

最后,伦理委员会副主任评审委员付景伟宣布王彧姣团队的《多功能微型电动吸痰器在危急患者转运中有效性评价临床试验》项目启动,并对本次大会总结:本项目是我院科研成果的里程碑,随着医学研究的发展和社会对医学的需求,国家卫生部门及广大人民群众对医学伦理工作呈关注趋势,相继出台了诸多涉及到伦理学的法律法规。近年来,我院面临的医学伦理问题也愈发棘手,希望伦理委员会要为受试患者的权益及适应医院发展而服务,把医院伦理工作做好,为患者及医院的合法权益保驾护航。项目组要杜绝“重立项,轻实施”的现象,严格按照项目计划周期开展工作;要进一步规范临床研究实验记录,认真履行学术道德规范。同时鼓励大家项目完成后多出成果,发表高水平研究论文,积极申报发明专利。

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